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广东省食品药品监督管理局GSP限期整改公告(2016年第1号)
来源: 廉江市重点领域信息公开专栏发布日期:2016-04-04

粤食药监局药通〔2016〕34号

广东斯玛特医械药品有限公司等25家药品经营企业不符合《药品经营质量管理规范》规定,我局依据《药品医疗器械飞行检查办法》(国家食品药品监督管理总局令第14号)的有关要求,依法责令其限期整改,现予以公布。

序号

许可证号

证书编号

企业名称

注册地址

责令整改日期

主要不符合GSP的事实

1

粤AA0200371

A-GD-14-0195

广东斯玛特医械药品有限公司

广州市越秀区西湖路12号1916、1917室

2016年1月15日

1.冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备未进行定期验证。

2.药品与非药品未分开存放;中药材和中药饮片未分库存放。

2

粤BA0200078

B-GD-14-064

大参林医药集团股份有限公司

广东省广州市荔湾区龙溪大道410号

2016年1月15日

1.企业从事中药饮片验收工作的人员未具有中药学专业中专以上学历或者中药学中级以上专业技术职称。

3

粤BA0200121

B-GD-14-082

广州百济新特药业连锁有限公司

广州市越秀区先烈南路21号自编底层西侧2档二楼

2016年1月19日

1.企业未配置与经营规模相适应的冷藏设备。

2.个别药品验收记录与随货同行单及实物不相符。

4

粤BA7550233

B-GD-14-030

深圳市欧健药业有限公司

深圳市龙岗区坂田北路第三工业区5栋3楼301

2016年1月25日

1.阴凉库温度管理不符合《中华人民共和国药典》规定的要求。

2.企业未按规定上报电子监管品种的采购、销售、存储等电子监管数据。

5

粤AA7500636

A-GD-14-0696

广东智源药业有限公司

开平市三埠区长沙凤阳路18号1、2栋夹层1号

2016年1月25日

1.药品养护人员未对库房温湿度进行有效监测。

6

粤AA7550120

A-GD-14-0147

深圳市日曼医药有限公司

深圳市罗湖区莲塘鹏基工业区703栋3楼东侧

2016年2月2日

1.冷藏运输设备未进行定期验证。

7

粤AA7550948

A-GD-14-0010

深圳市南北医药有限公司

深圳市福田区深南大道车公庙绿景广场副楼19F、19G

2016年2月2日

1.企业设置的特药专库面积与经营规模不匹配。

8

粤AA7551471

A-GD-14-0601

深圳二天堂大药房有限公司

深圳市福田区园岭街道八卦三路277号531栋7楼

2016年2月2日

1.药品养护人员未对库房温湿度进行有效监测和调控。

9

粤BA7550222

B-GD-14-055

深圳二天堂大药房有限公司

深圳市福田区园岭街道八卦三路277号531栋7楼

2016年2月2日

1.冷柜未配备自动监测、记录温湿度的系统。

2.药品养护人员未对库房温湿度进行有效监测和调控。

10

粤AA7550307

A-GD-14-0497

广东康生药业有限公司

深圳市福田区深南中路香蜜湖联合华鹏汽车专业市场综合大楼C栋2楼

2016年2月2日

1.企业销售国家有专门管理要求的药品时未严格按照国家有关规定执行。

11

粤AA0200647

A-GD-14-0224

广东鑫宏源药业有限公司

广州市白云区西槎路465号C栋608房

2016年2月1日

1.企业委托运输药品未与承运方签订运输协议。

12

粤AA0200358

A-GD-14-0049

广东天之海医药有限公司

广州市白云区梅花园麦华路24号大院10栋三楼

2016年2月1日

1.企业未按规定上报电子监管品种的采购、销售、储存等电子监管数据。

2.企业委托运输药品未与承运方签订运输协议。

13

粤AA0201693

A-GD-14-0220

广州市奥比奥科技有限公司

广州市白云区沙太路668号之二801-2房

2016年2月1日

1.冷藏运输设施设备未进行定期验证。

14

粤BA0200227

B-GD-14-052

康美大药房连锁有限公司

广州市越秀区中山二路35号10楼1002号

2016年2月1日

1.企业未按规定上报电子监管品种的采购、销售、存储等电子监管数据。

15

粤AA7551260

A-GD-14-0319

深圳市中西药业有限公司

深圳市福田区八卦三路深药大厦503室

2016年2月1日

1.特殊管理药品的储存设施不符合国家规定。

2.药品养护人员未对库房温湿度进行有效监测和调控。

16

粤AA0201794

A-GD-14-0528

深圳市三友科技有限公司

深圳市福田区天安车公庙工业区天发大厦F1.6栋5C-B2

2016年2月1日

1.冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备未进行定期验证。

17

粤AA7550147

A-GD-14-0098

深圳市九明药业有限公司

深圳市福田区梅林街道梅林路13号人武干部培训楼四层自编403

2016年2月1日

1.冷库、储运温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备未进行定期验证。

18

粤AA7550352

A-GD-13-0096

深圳市展宏医药有限公司

深圳市福田区新洲路深圳国际商会大厦B座808-813室

2016年2月1日

1.特殊管理的药品未按照国家有关规定储存。

19

粤AA7550031

A-GD-13-0107

深圳市深业医药发展有限公司

深圳市福田区笋岗西路2008号中成体育大厦13层

2016年2月1日

1.特殊管理药品及国家有专门管理要求药品的储存设施不符合国家规定。

2.特殊管理的药品及国家有专门管理要求的药品未按照国家有关规定储存。

20

粤BA7550221

B-GD-14-017

深圳市康福万家医药连锁有限公司

深圳市宝安区松岗街道洪桥头社区下围水工业区13栋八楼A区东

2016年2月1日

1.库房配备的自动监测、记录库房温湿度的系统未能有效运行。

21

粤AA0200392

A-GD-14-0292

广东杏林药业有限公司

广州市越秀区天成路晏公街36号1401室

2016年2月22日

1.储运温湿度监测系统未进行定期验证。

2.药品与非药品未分开存放;中药材和中药饮片未分库存放。

22

粤AA0200330

A-GD-14-0156

广东医之星医药有限公司

广州市白云区同和街白山东路24号白山广场C栋二楼211房(A12、A13、A15、A16、A17、V08)

2016年2月22日

1.药品与非药品未分开存放。

23

粤AA0200811

A-GD-14-0055

华润国康(广东)医药有限公司

广州市越秀区解放南路39号3606-3609室

2016年2月22日

1.企业未定期审核、修订文件。

2.特殊管理药品的储存设施不足。

24

粤AA0200505

A-GD-14-0245

广东小草药业有限公司

广州市白云区松岗中路22号自编A栋301房

2016年2月22日

1.企业未定期审核、修订文件。

2.企业委托运输药品与承运方签订运输协议时,未明确药品质量责任、遵守运输操作规程和在途时限等内容。

25

粤AA7550619

A-GD-14-0108

深圳市利康医药有限公司

深圳市福田区八卦岭工业区八卦岭厂房428栋东侧4楼401

2016年2月22日

1.特殊管理药品及国家有专门管理要求药品的储存设施不符合国家规定。

特此公告

广东省食品药品监督管理局

2016年3月4日

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